13

2023

-

10

Сердечно поздравляем производственную линию инактивированной вакцины (включая процесс культивирования суспензии) био-клеток Chongqing Aolong с плавным проходом статической приемки GMP

Автор:


23-24 сентября 2023 г. по приглашению муниципального сельскохозяйственного и сельского комитета Чунцина инспекционная и приемная группа, состоящая из Ву Тао и Мао Яцина, экспертов по ветеринарной медицине GMP Министерства сельского хозяйства и сельского хозяйства, в соответствии с «Правилами управления ветеринарными препаратами» и «Стандарты управления качеством производства ветеринарных препаратов» (пересмотрены в 2020 году), требования законов и нормативных актов, таких как «Меры по проверке и приемке стандартов управления качеством производства ветеринарных препаратов» и «Стандарты по проверке и приемке ветеринарных препаратов GMP», провели статическую приемку GMP на производственной линии инактивированной вакцины против вируса культуры в суспензии клеток (включая процесс культивирования в суспензии) нашей компании. Следователь из отдела животноводства и ветеринарии муниципального комитета по сельскому хозяйству Чунцина организовал инспекцию от имени Муниципального сельскохозяйственного комитета. Эксперт GMP и начальник Центра развития животноводства района Жунчан Чжан Вэй участвовали в процессе проверки и приемки. Ду Чэнцай, директор Отдела животноводства и ветеринарии муниципального комитета по сельскому хозяйству Чунцина, сопровождал эту проверку и приемку.Сердечно

Экспертная группа строго соблюдала рабочий процесс, строго контролировала стандарты оценки и строго соблюдала рабочую дисциплину. На первом заседании, заслушав рабочий отчет директора по производству Лю Синя о внедрении производственной линии GMP, она провела всестороннюю, детальную и углубленную проверку на месте статической реализации производственной линии GMP, производственный процесс, инспекция качества, склад сырья и вспомогательных материалов были проверены один за другим, а эксплуатационные и инспекционные сотрудники были оценены на месте для проблем во время инспекции на месте. Экспертная группа также тщательно изучила документы GMP и различные соответствующие архивы и материалы, а также провела оценку национальных нормативных актов, рабочих процедур, технических стандартов, управления приборами и оборудованием, а также документов по управлению качеством предприятия на ключевых должностях в форме семинаров.

Сердечно

После двух дней тщательных и тщательных проверок и оценок эта приемка включала 282 предмета проверки, в том числе 54 ключевых пункта и 228 общих пунктов. Инспекционно-приемочная группа согласилась с тем, что компания Chongqing Aolong Biological Co., Ltd. имеет надежную организационную структуру и четкие функции, а структура персонала, профессиональное качество и условия обучения соответствуют требованиям, окружающая среда завода и цеха соответствует требуемым стандартам, расположение завода и производственного завода является разумным, а его площадь и пространство соответствуют производственным процессам, окружающая среда и оборудование инспекционной комнаты качества, оборудование для испытаний соответствует требованиям, основное оборудование, процессы, производственная вода и т. Д. Подтверждены и проверены, производственное оборудование может соответствовать производственным требованиям, управление производством и управление материалами соответствуют требованиям, а документы по контролю качества и обеспечению качества соответствуют требованиям. Всесторонняя оценка результатов инспекции на месте и всесторонней оценки является квалифицированной, теоретические знания и качество персонала соответствующих должностей, а также условия производства соответствуют требованиям.

Сердечно

Сердечно

После серьезного и серьезного обсуждения инспекционная и приемочная группа полностью подтвердила и поощрила внедрение нашей биологической ветеринарной медицины GMP, а также указала на наши недостатки и, наконец, успешно прошла проверку и приемку с 96,5 баллами. Рекомендуется, чтобы производственная линия для инактивированной вакцины (включая процесс культивирования суспензии) вируса культуры клеток Chongqing Aolong Biological Products Co., Ltd. была квалифицированной производственной линией для ветеринарных препаратов GMP.

Сердечно

На последнем совещании по проверке и приемке Се Цзяньюн, председатель Huamai Group, выразил глубокое восхищение и благодарность экспертам и руководителям за их серьезный, ответственный, строгий и трудолюбивый стиль работы! Он подчеркнул, что инспекция и приемка являются не только юридической процедурой, но и статическим приемочным инспекцией и оценкой ветеринарного препарата GMP после того, как производственная линия инактивированной вакцины с суспензией биологических клеток Aolong будет проводить проверку и оценку, которая может более эффективно стандартизировать наши будущие стандарты работы и качество, а также усилить управление слабыми звеньями посредством постоянного исправления и улучшения, повышение уровня управления GMP и повышение конкурентоспособности предприятий на рынке.

От имени всех сотрудников генеральный директор Фу Ган выразил искреннюю благодарность за руководство и помощь, предоставленную экспертной группой, и сказал, что мы будем строго соблюдать соответствующие национальные правила и немедленно создавать группу по ректификации ветеринарной медицины GMP, тщательно разобраться со всеми дефектами, предложенными инспекцией и приемкой, и сформулировать меры по исправлению положения. Быстро осуществить исправление один за другим, своевременно представить отчет о формировании квалифицированного проекта ректификации экспертной группе для рассмотрения. В то же время мы возьмем неквалифицированные элементы, обнаруженные в статическом принятии этого ветеринарного препарата GMP в качестве отправной точки, будем придерживаться нормализации и полноты управления GMP, укреплять совершенствование и стандартизацию работы GMP приложите все усилия для достижения новых прорывов, формирования многовекового качества и обеспечения большей защиты для профилактики и борьбы с болезнями животных в Китае, безопасности общественного здравоохранения и безопасности пищевых продуктов животного происхождения!

Сердечно

Ран Чжигуан, заместитель генерального директора Chongqing Aolong Biological Products Co., Ltd., Ван Мэйгуй, заместитель генерального директора, Лю Синь, директор по производству, Тан Чжичэн, финансовый директор, и руководство каждого центра приняли участие и стали свидетелями этого мероприятия по приему на месте.

Последние события

2024-08-22

«Страстная тень Будды, плавая в водном мире»-документальный фильм о строительстве группы Aolong Bio 2024 года

15-18 августа 2024 года компания Chongqing Aolong Biological Products Co., Ltd. успешно провела «Страстную тень Будды, плавая в водном мире»-Aolong Biological 2024 «Собственный тур благодарения».